Mesleki sorumluluk

Kanun sigortadan söz etmiyor, sorumluluktan söz ediyor

Eczacılar için zorunlu bir mesleki sorumluluk sigortası yok. Ama 6197 sayılı Kanun, ilaçtaki hatanın muhatabını çok açık biçimde gösteriyor.

Güncelleme: 16 Ekim 2026 Okuma süresi: 4 dakika Branş: Mesleki sorumluluk

Kısa cevap

Eczacılar için mesleki sorumluluk sigortası zorunlu değil. 6197 sayılı Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Kanun'da sigorta yaptırma yükümlülüğü getiren bir hüküm yok.

Buna karşılık sorumluluk tarif edilmiş durumda. Kanunun 25. maddesi, ilaçlarda görülecek hatadan "doğrudan doğruya" eczanenin mesul müdürünü sorumlu tutuyor.

Teminat de bu yüzden genel şartlar ve özel şartlarla kuruluyor — ekli dört klozdan hiçbiri eczacılara ilişkin değil.

Kanun ne diyor?

6197 sayılı Kanun eczanenin işleyişini ve sorumluluk zincirini düzenliyor. Mesleki sorumluluk açısından üç madde öne çıkıyor:

MaddeNe düzenliyor
Madde 24Eczacının mesleğini bizzat icra etmesi ve eczanenin idaresi
Madde 25İlaçlardaki hatadan doğrudan doğruya mesul müdürün sorumluluğu
Madde 26Kayıt ve defterlerin tutulması ile saklanma süresi

25. maddedeki ifade, sorumluluğun kime ait olduğunu tartışmaya yer bırakmayacak biçimde kuruyor:

…ilaçlarında görülecek hata ve saireden doğrudan doğruya eczanenin mesul müdürü sorumludur.

6197 sayılı Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Kanun, madde 25

"Doğrudan doğruya" ne anlama geliyor?

Bu ifade, sorumluluğu araya başka bir halka koymadan kuruyor. Hatayı fiilen kim yapmış olursa olsun — kalfa, yardımcı personel, vardiyadaki ikinci eczacı — muhatap olarak mesul müdür gösteriliyor.

Pratik sonucu şu: eczanenin personel yapısı büyüdükçe mesul müdürün üzerindeki risk azalmıyor, artıyor. Çünkü sorumluluk dağılmıyor, tek noktada toplanıyor.

Mesul müdürlük değiştiğinde ne oluyor?

Sorumluluk, hatanın yapıldığı dönemdeki mesul müdüre bağlı doğuyor. Devir sonrası ortaya çıkan bir talepte muhatap, bugünkü mesul müdür değil o dönemki olabiliyor.

Poliçe tarafında bu, geriye dönük tarihi önemli kılıyor. Devralan eczacının yeni poliçesi, devirden önceki fiilleri kendiliğinden kapsamıyor; ayrıntısı geriye dönük tarih neden önemli yazısında.

Hangi olaylar dosya üretiyor?

Eczanede tartışmaya açılan olaylar birbirine benziyor:

  • Yanlış ilaç verilmesi — benzer isimli ya da benzer kutulu ürünler
  • Yanlış doz veya form — pediatrik yerine erişkin, şurup yerine tablet
  • Majistral hazırlamada hata — oran, bileşen, saklama
  • Reçete okuma hatası ve teyit edilmeden verilen ürün
  • Saklama koşullarının bozulması — soğuk zincir
  • Etkileşim veya kontrendikasyon konusunda bilgilendirme

Bu başlıkların ortak noktası, hepsinin kayıt üzerinden tartışılması. Reçete görüntüsü, barkod kaydı, teslim bilgisi ve hekime yapılan teyit araması dosyanın seyrini belirliyor.

Benzer kutu, farklı etken madde

Eczaneye aynı raf bölümünde duran, kutuları birbirine çok benzeyen iki ürün var: biri kan sulandırıcı, diğeri bir ağrı kesici. Yoğun bir saatte yanlış kutu veriliyor ve hasta birkaç gün kullanıyor.

Burada tartışma iki noktada yürüyor: barkod okutuldu mu, ve teslimde ürün adı hastaya teyit edildi mi? Barkod kaydı varsa hangi ürünün çıktığı kesinleşiyor; yoksa dosya anlatıma kalıyor.

25. madde muhatabı belirliyor; kayıt ise kusurun nerede olduğunu.

Eczanenin genişleyen hizmetleri

Eczane artık yalnızca ilaç teslim edilen bir yer değil. Aşı uygulaması, tansiyon ve şeker ölçümü, medikal ürün satışı, majistral hazırlama, ilaç kullanım danışmanlığı — hepsi ayrı birer faaliyet.

Poliçe tarafında bu çok somut bir sonuç doğuruyor: faaliyet tanımı yalnızca "eczane işletmeciliği" yazıyorsa, bir aşı uygulamasından doğan talepte kapsam tartışması yaşanabiliyor.

Teklif aşamasında fiilen verilen hizmetlerin tek tek sayılması, sonradan yapılacak her tartışmadan daha kolay.

Ürün kusuru ile hizmet kusuru ayrı

Bir ayrımı baştan netleştirmek gerekiyor. İlacın kendisinden — üretim hatası, bozulmuş seri, ambalaj kusuru — kaynaklanan zarar, eczacının hizmet kusurundan farklı bir hukuki zemine giriyor.

Orada üreticinin ve ithalatçının sorumluluğu gündeme geliyor. Eczacının mesleki sorumluluk poliçesi ise kendi hizmetindeki kusura bakıyor: hangi ürünün verildiği, hangi dozun söylendiği, hangi koşulda saklandığı.

Pratikte ikisi aynı dosyada birden tartışılabiliyor; bu yüzden soğuk zincir ve saklama kayıtları, ayrımı yapabilmek için önemli.

Kayıt tutma yükümlülüğü ikili çalışıyor

Kanunun 26. maddesi kayıt ve defterlerin tutulmasını düzenliyor ve bir saklama süresi öngörüyor. Bu yükümlülük iki yönlü işliyor.

Bir yandan uyulmaması başlı başına bir aykırılık. Öte yandan savunmanın temeli: hangi ilacın, hangi reçeteye karşılık, ne zaman verildiğini gösteren tek şey bu kayıtlar.

Saklama süresi ile sorumluluk süresi aynı değil

Mevzuatın öngördüğü asgari saklama süresi, bir talebin gelebileceği süreyle aynı olmak zorunda değil. Sorumluluk süresi daha uzunsa, kayıtları yalnızca asgari süre kadar tutmak savunmayı dayanaksız bırakabiliyor.

Pratik öneri: elektronik kayıtları asgari süreyle sınırlamadan, erişilebilir biçimde saklamak.

Teminat nasıl kuruluyor?

Eczacılar için ayrı bir kloz olmadığı için teminat Mesleki Sorumluluk Sigortası Genel Şartları ve özel şartlarla kuruluyor. Bu, teklifleri karşılaştırırken bakılacak yeri değiştiriyor:

  1. Sigortalı kim? Eczacı, mesul müdür, eczane tüzel kişiliği ve çalışanlar poliçede nasıl tanımlı?
  2. Faaliyet tanımı majistral hazırlamayı, aşı uygulamasını ve danışmanlığı kapsıyor mu?
  3. Teminat esası olay mı, talep mi?
  4. Geriye dönük tarih nerede — özellikle devir alınmış bir eczanede?

Bir de bildirim tarafı var: talep çoğu zaman önce sözlü bir şikâyet, sonra bir ihtarname biçiminde geliyor. Genel şartların B.1 maddesindeki gecikmeksizin bildirme yükümlülüğü ihtarnameyle birlikte doğuyor; dava dilekçesini beklemek gecikme sayılabiliyor.

Genel şartların her hâlde teminat dışında bıraktığı haller — kasten sebep olunan olaylar başta — burada da aynen işliyor; listesi mesleki sorumluluk nedir yazısında.

Branş sayfası: mesleki sorumluluk sigortası.

Sık sorulanlar

Eczacılar için mesleki sorumluluk sigortası zorunlu mu?

Hayır. 6197 sayılı Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Kanun'da eczacılara mesleki sorumluluk sigortası yaptırma zorunluluğu getiren bir hüküm bulunmuyor. Teminat ihtiyari olarak kurulur.

İlaçtaki hatadan kim sorumlu?

6197 sayılı Kanun'un 25. maddesi, ilaçlarda görülecek hata ve saireden doğrudan doğruya eczanenin mesul müdürünü sorumlu tutar.

Personelimin yaptığı hatadan ben mi sorumluyum?

Kanun sorumluluğu mesul müdürde toplar. Poliçe tarafında çalışanların kapsama girip girmediği özel şartlara bağlıdır; teklif aşamasında sigortalı tanımının kontrol edilmesi gerekir.

Eczacılar için özel bir kloz var mı?

Hayır. Genel şartlara ekli dört kloz hekim, mali müşavir ve yeminli mali müşavir, avukatlık ve sigorta acenteleri içindir. Eczacılarda teminat genel şartlar ve özel şartlarla kurulur.

Devraldığım eczanenin eski dönemi kapsanır mı?

Kendiliğinden kapsanmaz. Teminatın esasına ve geriye dönük tarihe bağlıdır; devir alınan eczanelerde bu iki başlığın poliçede ayrıca konuşulması gerekir.

Bu yazı neye dayanıyor

  • 6197 sayılı Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Kanun — madde 24, 25, 26
  • Mesleki Sorumluluk Sigortası Genel Şartları — A.1, A.3, A.4
  • Yazı bilgilendirme amaçlıdır; bağlayıcı olan poliçenin genel ve özel şartlarıdır. Hukuki danışmanlık vermiyoruz.

Sorunu kendi cümlenle yaz; blogun tamamında arar.

Soru sor

Eczaneni birlikte konuşalım

Eczanenin yapısını ve kaç kişi çalıştığını yaz; poliçenin kimi kapsaması gerektiğini birlikte çıkaralım.

Sorman ücretsiz. Poliçeni birlikte okuruz; gerekirse teklifleri yan yana koyup karşılaştırırız.